北京哪家医院白癜风手术最好 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1719927173330035222&wfr=spider&for=pc《中国经济周刊》记者周琦
北京报道
日前，第二批国家级新生儿保健特色专科建设单位名单公布。医院、医院、医院等26家单位进入名单。
去年10月，国家卫生健康委妇幼健康司发布《母婴安全行动提升计划（-年）》，其中明确提出：分娩量较大的妇幼保健院、医院着力加强产科亚专科、新生儿科建设，逐步建立产科重点专病医疗组。强化孕产期保健和新生儿保健特色专科建设，促进预防保健与临床医疗融合发展。
“目前，新生儿保健特色专科建设还存在一定的难点，例如婴幼儿专用磁共振设备就较为缺乏。市面上的磁共振设备基本上为成人设计，并不完全适用于婴幼儿。”江苏力磁医疗设备有限公司（下称“力磁医疗”）董事长杨寅近日在接受《中国经济周刊》记者采访时表示，为婴幼儿群体研发安全放心的专用磁共振成像系统是行业内的期望和追求，更是社会责任的体现。婴幼儿专用磁共振设备的研发工作完全切合了国家卫生健康委“加强产科亚专科、新生儿科建设，强化孕产期保健和新生儿保健特色专科建设”的要求。
力磁医疗”董事长杨寅
婴儿专用磁共振成像系统已获CFDA认可
公开资料显示，中国是一个脑部疾病高发国家，早产儿、非正常产程、高龄产妇数量逐年上升，新生儿脑部疾病患者每年新增约15万人。目前普遍使用的高场强磁共振在临床中，给未成年人特别是婴幼儿健康可能带来影响或二次伤害。
杨寅介绍，医用磁共振成像系统的研发经历了一个从永磁低场到超导高场的发展历程，早期，通过场强的不断提高追求图像质量的提升是行业内的通用做法。但是高场强，特别是超导高场强设备在婴幼儿临床检查中，主要存在三个方面的问题：高达～分贝以上的噪音环境，婴幼儿无法安静地配合检查；高SAR值可能导致婴幼儿脑组织瞬间的发热损伤；高磁场变化率会引发心脏和外周神经刺激症（痉挛痛、刺痛感、肌颤搐、肌痉挛）。
其实，主流磁共振设备的研发制造商早已认识到这些问题和风险的存在，许多厂商明确表示其产品不适用于婴幼儿，提醒医务人员在对2岁以下的婴幼儿实施检查前进行评估。
关于磁共振成像技术在医疗诊断方面的研发应用，一般认为，场强越高，成像质量越高，但是高场强又带来高噪音等不利于婴幼儿的检查甚至二次伤害的因素，这是一对矛盾。
据悉，力磁医疗经过长期研究，在算法序列、系统硬件、图像处理方面取得突破，攻克了高场强产品的固有“三高”难题，并且在低场环境下获得与高场设备相同的图像质量。
与成人磁共振目前主要使用的1.5T或3.0T不同（编者注：T指特斯拉，是描述MRI中使用的磁体强度的测量单位，数字越高，强度约强），力磁医疗的婴儿专用磁共振成像设备仅为0.35T，不仅噪音更低，对人体的刺激也更小，但成像质量依旧优异。
技术带头人李明强博士概括了力磁医疗婴幼儿专用磁共振产品的技术特性：图像质量与1.5T超导磁共振媲美；噪声69分贝，配耳罩后60分贝（婴儿重症监护室的噪音要求小于65分贝），远优于以往低场80分贝和高场多分贝的水平；成功实现3D-TOF-MRA动脉血管成像、2D-TOF-MRV静脉血管成像、DWI弥散加权序列在低场系统上的应用，总体扫描时间与1.5T超导磁共振相当。婴幼儿在睡眠状态下完成检查，无需麻醉；几乎为0的SAR值，让发热状态孩子的磁共振检查不在受限制。
据悉，在研发的过程中，图像可能不清晰的问题困扰了力磁医疗的团队很久，研发团队最终用了近6年的时间，最终解决了这一难题。
回忆研发过程中最大的困难时，杨寅说：“最大的难题就是没有标准。”
此前，国家药监局关于医用磁共振成像系统注册技术审查原则（年版）明确规定：医用磁共振成像系统的受试者为18岁以上并具有自主行为能力。这意味着以往磁共振成像系统对于18岁以下人群没有进行临床验证评估。
也就是说，18岁以下人群的医用磁共振成像系统，没有可参照的标准。“磁功能对小孩会不会造成伤害？生理刺激效应（静电）导致发烧时不能做？多大的噪音会对小孩的听力造成损害？等等，这些都没有标准，只能我们自己去探索。”杨寅说。
据介绍，力磁技术团队经过长期的科研攻关，在0.35T的低场环境下成功研制婴幼儿专用磁共振成像系统，并顺利完成临床验证，扫描过程中无需麻醉，家长全程零距离陪伴，受试者无一脱检，所有图像都能满足诊断要求。
医院、医院、徐州医医院、南京医科大学医院的临床试验数据显示，力磁医疗的磁共振成像系统，用于0-12个月婴儿头部图像质量总体优良率为%，整机达到临床试验预期，符合临床使用要求。
“新生儿有了脑部损伤之后，到底损伤到什么程度，包括治疗后的效果情况，都要看影像学的一些检查来辅导临床进行治疗。力磁医疗设备的临床试验很成功，所有的图像都能符合我们的诊断标准，图像质量我们是相当满意的。”医院影像科主任盛茂表示。
年5月，力磁医疗的磁共振成像系统获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）认证，获得了医疗器械注册证，医院装机使用，反映良好。
“这说明我们的产品得到了权威部门的认可。确实非常不容易。”杨寅说。
绕过液氦垄断，医院成本
长期以来，进口厂商西门子、GE、飞利浦组成的“GSP”三巨头牢牢占据国内三级以上医疗机构的MRI市场。根据第三方平台医招采发布的数据，西门子、GE和飞利浦的市场份额分别为28.52%、22.35%、20.26%。但近年来，中国本土品牌替代的势头开始出现。
作为本土品牌的一员，力磁医疗也
