肌痉挛

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别再信ldquo神奇眼药水rdqu [复制链接]

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小朋友,近视滴眼药水,可以彻底治愈呢!!!

我信你个*,你个糟老头子坏得很~~~

近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(简称“兴齐眼药”)发布公告,旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局批准,原因是:

参比制剂不合格

公告显示:

兴齐眼药去年8月首次向国家药监局递交了硫酸阿托品滴眼液的注册申请。

该产品申报的临床适应症为散瞳及睫状肌麻痹,注册分类为化学药品3类。

但随后国家药监局却不批准本次注册申请。

理由是“本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为:台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。”

另外兴齐眼药在公告中透露:

公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书。

并且,经过国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验,目前相关工作正在进行中。

1台版阿托品卖断货

那么这款硫酸阿托品滴眼液,为何引发市场如此强烈的

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