小朋友,近视滴眼药水,可以彻底治愈呢!!!
我信你个*,你个糟老头子坏得很~~~
近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(简称“兴齐眼药”)发布公告,旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局批准,原因是:
参比制剂不合格
公告显示:
兴齐眼药去年8月首次向国家药监局递交了硫酸阿托品滴眼液的注册申请。
该产品申报的临床适应症为散瞳及睫状肌麻痹,注册分类为化学药品3类。
但随后国家药监局却不批准本次注册申请。
理由是“本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发,但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为:台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。”
另外兴齐眼药在公告中透露:
公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书。
并且,经过国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验,目前相关工作正在进行中。
1台版阿托品卖断货
那么这款硫酸阿托品滴眼液,为何引发市场如此强烈的